国家药品监督管理局索引号 XZXK-2023-117

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截至2023年1月,
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在国内已获批类风湿关节炎(RA)、全身型幼年特发性关节炎(sJIA)、细胞因子释放综合征(CRS) 3个适应症。

ADVANTAGE

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的优势

托珠单抗是一种重组人源化抗人白介素 6(IL-6)受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过 DNA 重组技术制得

  • 与原研托珠单抗临床等效

  • 可快速缓解临床症状

  • 可长期缓解症状

  • 惠及更多患者

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IMPORTANT SAFETY INFORMATION

关于
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我应该知道的最重要的信息

使用前您应该和医生了解
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的获益和潜在风险。
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是一种重组人源化抗人白介素6(IL-6)受体的单克隆抗体, 接受托珠单抗治疗可能增加发生严重感染的风险,可能导致住院或死亡。 发生这类感染的患者大多合并使用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。
报告的感染包括活动性结核(可表现为肺部疾病或肺外疾病)、侵袭性真菌感染、细菌感染、病毒感染和其他机会性感染。
在开始使用
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之前,医生应该检查您是否患有结核病或潜伏性结核可能,包括仔细检查是否有结核病的症状、体征和做相关的结核筛查检测。即使您的潜伏结核感染检查结果为阴性,如果医生觉得您有风险,可能建议您先接受结核病药物的治疗。在使用
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治疗期间和治疗后,您也要定期复查,排除各种严重感染发生的风险。如果您患有慢性或复发性感染,在使用
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治疗前应综合考虑治疗的潜在风险和获益。如果您存在反复感染或潜在病症(如憩室炎、糖尿病),应仔细咨询医生意见,谨慎选用
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如果您在使用
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治疗期间发生严重感染,应立即中断
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治疗,直至感染得到控制。